中国网财经1月8日讯 曾在上市伊始饱受质疑的智翔金泰，正以其出预期的商业化节奏，发起一场沉默而有力的反击。今日，公司公告其双特异抗体GR1803注射液的附条件上市申请已获国家药监局受理，瞄准复发难治多发骨髓瘤这一临床需求迫切的域。这不仅是其研发实力的又一次兑现，更是继与海外药企达成至高7.12亿美元授权交易、款产品赛立奇单抗成功纳入国家医保目录后，公司在构建完整商业化版图上落下的又一枚关键棋子。
今日下午，智翔金泰发布公告称，GR1803注射液取得重要进展，其附条件上市申请已获国家药品监督管理局受理。公告显示，GR1803本次申请附条件批准上市的适应症为：本品适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治多发骨髓瘤成人患者。
手机：18631662662（同微信号）据了解，多发骨髓瘤是血液系统二大常见的恶肿瘤，且发病率近年呈现总体上升趋势。高龄是多发骨髓瘤的重要危险因素，60岁以上人群发病率和死亡率明显更高。伴随我国老龄化程度的加深，多发骨髓瘤患病人数将不断提升。
带脑子上班的人，总是多问一个“为什么”。当接到任务时，他们不仅关注“做什么”，更探究“为何做”以及“如何做得更好”。这种思维习惯让他们在平凡的岗位中看到不平凡的契机。
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1. 拒“盲目打杂”，把精力聚焦在核心能力上
上周六胡杨河塑料管材设备厂家，32岁的985硕士陈明（化名）经历了人生重大打击：他被一个年薪只有自己四分之一的姑娘拒了。当晚兄弟群里弹幕横飞：“她年入8万哪来的自信？”“快30了还挑三拣四？”
地方加码福利升级，生养成本大幅降低。假期保障方面，山西将婚假拉满30天，25个省份延长产假至158天以上，男方护理假普遍达15天，3周岁以下家庭每年可享10-15天育儿假。生育医疗方面，31个省份将辅助生殖纳入医保，隔热条PA66生产设备北京剖宫产津贴高可达5万元，20个省份实现生育津贴直接发放至个人，无需单位中转。住房域，多孩家庭公积金贷款额度上浮20%，公租房优先配租且租金减免5%-10%，湖北天门对三孩家庭的购房奖补高达16.51万元。
GR1803是一款由智翔金泰自主研发的双特异抗体药物，作用靶点为BCMA和CD3。其非对称的亲和力设计在保证此双特异抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有减少因 CD3抗体导致的T细胞非特异激活，从而降低毒作用。
近两年来，随着研发进度的持续推进及研发成果的持续取得，GR1803频获认可，已跃升为智翔金泰重磅潜力管线之一。
具体而言，2024年8月，GR1803已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破治疗品种名单。2025年6月，智翔金泰公告与Cullinan Therapeutics, Inc.(简称“Cullinan”)达成BD交易，授予Cullinan GR1803除大中华地区以外区域的开发、生产、商业化权益，成为智翔金泰推进全球化战略的重要里程碑，标志着公司的创新成果迈入全球化开发新阶段。
根据双方协议，上述交易付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元，其中包括2000万美元付款、累计不过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款，以及根据GR1803在授权区域的销售情况，智翔金泰可获得基于净销售额的高中双位数的分级特许权使用费。
中国网财经记者注意到，智翔金泰商业化近年来正加速推进。公司款商业化产品赛立奇单抗已于近期被纳入国家医保目录，新版目录已于2026年1月1日起实施，从而赛立奇单抗有望加速放量。
伴随GR1803附条件上市申请获受理，智翔金泰已有四款产品正在等待获批上市，另三款产品为斯乐韦米单抗、唯康度塔单抗、泰利奇拜单抗。
