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德州塑料挤出设备 康泰生物百白破(组分)联疫苗临床试验申请获受理

发布日期:2026-01-09 16:23:56 点击次数:71

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中访网数据  深圳康泰生物制品股份有限公司今日公告,其全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的“吸附无细胞百白破(组分)联疫苗(成人青少年及儿童用)”临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。该疫苗适用于成人、青少年及儿童,用于预防百日咳、白喉、破伤风。根据公告,目前国内尚无同类产品获批上市。此次受理是公司在该疫苗研发进程中的重要一步,受理后若在60日内未收到否定或质疑意见,即可按提交方案开展临床试验。康泰生物表示,此举有助于丰富公司在多联疫苗及成人疫苗域的产品管线,提升市场竞争力。但公司也同时提示,疫苗研发周期长、不确定高,后续仍需完成临床试验并获得药品注册批件等程序,产品终能否成功上市存在不确定。

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